«Forskriften gjelder virksomheter som er pålagt internkontrollplikt etter:
a) helsetilsynsloven § 3
b) spesialisthelsetjenesteloven § 2-1a tredje ledd
c) helse- og omsorgstjenesteloven § 3-1 tredje ledd eller
d) tannhelsetjenesteloven § 1-3a.
Forskriften gjelder også virksomheter som er pålagt plikt til å arbeide systematisk for kvalitetsforbedring og pasient- og brukersikkerhet etter:
a) spesialisthelsetjenesteloven § 3-4a eller
b) helse- og omsorgstjenesteloven § 4-2.»
(Forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenesten, § 2)
Kommentarer
Forskriftens virkeområde er omfattende og gjelder virksomheter på ulike nivå i de kommunale helse- og omsorgstjenestene, spesialisthelsetjenesten og private virksomheter som tilbyr helse- og omsorgstjenester.