Prediktive, presymptomatiske og bærerdiagnostiske genetiske undersøkelser kan bare tilbys av virksomheter som er godkjent av Helsedirektoratet etter bioteknologiloven § 7-1.
Ved vurdering av om godkjenning skal gis, er det ifølge bioteknologilovens forarbeider bl.a. faglige ressurser, rettferdig fordeling og samfunnsmessige hensyn som bør vektlegges. Når søknader om virksomhetsgodkjenning vurderes, legges det vekt på at virksomheten har riktig kompetanse, god kvalitet og forsvarlige rutiner for tjenestene.