For en rekke av gjennomføringsrettsaktene er det mulig å bidra aktivt og gi innspill gjennom høringer i europeiske samarbeidsprosjekter. Her er viktigste prosjekter Xt-EHR for deling av data til primære formål, og TEHDAS2 for sekundærbruk av helsedata.
Xt-EHR
I Xt-EHR utarbeides forslag til spesifikasjoner knyttet til primærbruk av helsedata og regulering av pasientjournalsystemer.
Høringsprosessen foregår i ekspertkonsultasjoner i 2025, som i Norge koordineres av Helsedirektoratet.
Meld deg på referansegrupper for å bidra til høringsprosessen (formsskjema)
TEHDAS2
For TEHDAS2 vil det være offentlige høringer, hvor det åpnes for at alle har mulighet for å gi innspill og kommentere, uten nasjonal koordinering.
Første høringsrunde foregikk 20. januar – 28. februar 2025. Neste runde er i september – oktober 2025, og siste runde planlegges for mai – juni 2026.
Gå til prosjektets hjemmeside for å bidra med høringssvar (tehdas.eu)
SPUHiN
SPUHiN-prosjektet gir kunnskapsgrunnlag og praktiske verktøy for hvordan Norge kan møte kravene til trygg sekundærbruk av helsedata i tråd med den kommende EHDS-forordningen (European Health Data Space). Arbeidet retter seg mot både strategiske beslutningstakere og tekniske aktører, som myndigheter, dataeiere, databrukere og leverandører av sikre analyserom. Se mer informasjon om prosjektet på FAIR Secure Provision and use of health data in Norway (SPUHiN) - Helsedirektoratet.
Det pågår nå en høring om kriterier for sikre analyserom (Secure Processing Environment, SPE). Hensikten er å samle innspill til hvordan disse kriteriene kan fungere som et nasjonalt verktøy for trygg sekundærbruk av helsedata. For å bidra med høringssvar, gå til Oversikt over kriterier til sikre analyserom for sekundærbruk av helsedata i Norge – i forberedelse til kommende krav i EHDS - Helsedirektoratet.