MyHealth@EU, Helsedirektoratet

Rapportert inn av: Helsedirektoratet
Rapporteringsdato: 10.09.2025
Last ned PDF

MyHealth@EU er digital infrastruktur og tjenester som skal bidra til å sikre gode helsetjenester for europeiske borgere som reiser innenfor EU/EØS- området

Nøkkelinformasjon

Eier

Helsedirektoratet

Risiko

Middels

Kontaktperson

Avrinder Kaur Bajwa

Segment

Digital samhandling

I 2022 ble det besluttet at Norge skal etablere et nasjonalt kontaktpunkt for å koble seg til infrastrukturen MyHealth@EU, og anvende en stegvis tilnærming for å kunne høste erfaringer knyttet til samarbeid med EU og videreutvikle basert på læring og ny innsikt. Det første steget gjennomføres i prosjektet "MyHealth@EU norsk kontaktpunkt, søk og visningsmodul" og omfatter følgende:

  • Etablering av et norsk kontaktpunkt (NCP-B) for å koble seg til den europeiske infrastrukturen for mottak av ePrescription (eP) og Patient Summary (PS). eP inneholder mye av den samme informasjonen som ligger i eResept, og skal vise informasjon om resepter pasienten har fått utskrevet i sitt hjemland. PS har mye til felles med kjernejournal og skal inneholde sentral informasjon om pasientens helse, for eksempel kjente allergier og overfølsomhetsreaksjoner, vaksinestatus og viktige diagnoser som er av betydning for behandlingen.
  • Etablering av en portal som norsk helsepersonell skal kunne spørre om opplysninger tilhørende EU-borgere fra andre land som kommer til Norge og får behov for helsehjelp, i første omgang knyttet til tjenestene ePrescription (eP) og Patient Summary (PS).

Det norske tilknytningsprosjektet startet opp januar 2023 og har en planlagt varighet på 36 måneder med produksjonssetting av løsning for pilotering satt til 2025. Arbeidet utføres i tett samarbeid mellom Helsedirektoratet og Norske helsenett SF.

Neste steg vil være å etablere et kontaktpunkt for deling av norske helsedata (NCP-A), og muliggjøre bruk av tjenestene ePrescription (eP) og Patient Summary (PS) for norske borgere når de befinner seg i land i Europa, samt eDispensation for EU/EØS borgere når de er i Norge. Dette steget må sees i sammenheng med annen utvikling av nasjonale tjenester og Norge sin mulighet til å påvirke EHDS Implementing acts gjennom Xt-EHR. Det fordrer at deltakere i søknadsprosjektet har innsikt i nyttestyring, relevante nasjonale prosjekter og tjenester, og pågående EHDS konsekvensvurdering og Norge sine innspill til implementing acts.

Infrastrukturen til MyHealth@EU er en del av Europakommusjonens forslag om å etablere et felles europeisk område for helseopplysninger (European Health Data Space). Helse og omsorgsdepartementet har besluttet at Norge skal knytte seg til den europeiske infrastrukturen (regjeringen.no)

Status

Under kontroll

MyHealth@EU
  • Databehandleravtalen mellom Helsedirektoratet og Norsk helsenett for tjenesten MyHealth@EU er signert.
  • Det er gjennomført produksjonstester for Patient Summary med Finland, Tsjekkia og Portugal gjennom sommeren, og det arbeides med å utbedre "findings" før utprøvingsperioden med Bodø og Stjørdal legevakt kan starte opp.
  • Compliance check er godkjent, personvernserklæringer er publisert (både på EU og direktoratets nettsider), og opplæring er gjennomført ved Bodø og Stjørdal legevakt. Bruksvilkår med Bodø legevakt er signert, og det pågår arbeid med å få på plass signerte bruksvilkår med Stjørdal legevakt.
  • Foreløpig ikke fått godkjenning for produksjonstesting av eP, men her pågår det dialog i ulike EU-faggrupper. Saken har blitt behandlet i legal workgroup og de har konkludert med at de ikke finner noen juridiske begrensninger eller hindringer for å ta i bruk eP i Norge i tråd med forespeilet scenario. Saken vil bi løftet videre til requirement workgroup for å avdekke om det må en change til, før saken løftes til eHMSEG for endelig beslutning. Parallelt arbeides det med å avdekke kontraktuelle konsekvenser dersom vi ikke får levert eP i henhold til inngått kontrakt.
  • Wave 8: Gjennomført PreProductionTest (PPT)
  • Planlegging av neste fase av prosjektet er påbegynt.

Xt-EHR

  • Det pågår omfattende involveringsarbeid mot helsesektoren og andre relevante fagmiljøer for å koordinere innspill til prosjektleveranser ifm EHDS implementing acts.
  • Innspillene gis skriftlig per virksomhet som del av Xt-EHRs Targeted Stakeholder consultations. Hdir er nasjonal koordinator for dette arbeidet i Norge. Konsultasjonene bygger på forslag til ulike EU-spesifikasjoner for primærbruk av helsedata i EHDS med anbefalinger om detaljerte tekniske krav til bl.a. europeiske utvekslingsformater (EEHRxF for oppsummerende helseopplysninger, e-resepter mm.) og EHR-systemer.

Risiko

Middels

Manglende juridisk grunnlag for pilotering vil forsinke oppstart av pilotaktiviteter (LUKKET)
Tiltak
•Ferdigstille og forankre PIN (personvernserklæring) og samtykketekst
•Ferdigstille follow-up compliance check
Norsk helsepersonell er ikke tilstrekkelig kjent med tjenesten, og tar den ikke i bruk
Tiltak
•Kommunikasjonsarbeid i henhold til kommunikasjonsplan.
•Integrere MyHealth@EU i EPJ-systemer og bruke «UI-logikk» som er velkjent for norsk helsepersonell.
Dataansvar er plassert, men detaljer rundt roller og ansvar er ikke definert på en robust og etterlevbar måte (LUKKET)
Tiltak
•Sørge for at roller og ansvar blir definert, dokumentert og avtalefestet.
•Sørge for at roller og ansvar samsvarer med Norges og EUs krav og retningslinjer.
Uklar ansvarsforhold i gjennomføringen, noe som kan føre til forsinkelser eller misforståelser/støy
Tiltak
•Ta opp med relevante aktører når problemstillingen dukker opp
Manglende opplæring av helsepersonell
Tiltak
•Utarbeide opplæringsmateriell som sikrer at helsepersonell som skal bruke tjenesten får tilstrekkelig opplæring og kunnskap om det juridiske (hdir) og det funksjonelle (NHN)
•Oppdatere opplæringsmateriell i tråd med innspill fra ulike målgrupper underveis i utprøvingen.
Avtalerettslige konsekvenser av at eP ikke kan tilbys som en tjeneste utenfor apotek
Tiltak
•Utarbeide argumenter for vårt usecase for eP (uten eD) for drøfting med og aksept av MS
•Produksjonssette eP så snart vi får lov (sannsynligvis wave 8 i årsskiftet 2025/2026)

Leveranser

Prosjektet er ferdig med 8 av 21 leveranser.

  • Deltakelse, leveranser og rapportering EU Xt-EHR

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.10.2024

    - D4.1: Current status of play in EHR and primary use of data (30. april) - i henhold til plan - D9.1: Requirements and use cases on the availability of health data in cross-border telemedicine services (31.oktober) - i henhold til plan

  • Deltagelse, leveranser og rapportering EU MyHealth@EU

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.12.2024

    - Delta i EU-utvalg vedrørende semantisk samhandling MyHealth@EU – semantic subgroup og Semantic Task Force-biukentlige møter (pågående) - løpende oppgave, i henhold til plan - Gjennomføre Amendment i Grant Agreement i henhold til endringer i den sentrale helseforvaltningen - ferdigstilt og godkjent juli 2024 - D4.1 Service Dissemination, Education and Training plan (30. april) - i henhold til plan - D4.4 Project web site (30. april) - i henhold til plan - Signere “Agreement between National Authorities or National Organisations responsible for National Contact Points for eHealth on the Criteria required for the participation in Cross-Border eHealth Information Services" - ferdigstilt 1. juli - Periodic report, blant annet som grunnlag for utbetaling av støtte til prosjektet (NHN) (15. juni) - noe forsinket Periodic report forsinket. Grant Agreement amendment er ferdigstilt, men EU har nå bedt om "Termination report" fra e-Helse som tidligere beneficiary. Periodic Report er utgangspunkt for tildeling av resterende støtte fra EU til prosjektet. Vi regner med dette blir i orden ila høsten, og at resterende støtte blir utbetalt før regnskapsåret avsluttes. Dette er tidsnok for NHN - Report from the initial or the Follow-up Compliance check (31. desember) - i henhold til plan

  • Avklaringer rundt konsept og rammer

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.12.2024

    - Bistand i departementets eventuelle arbeid med regelverksendringer (Q1 2025) (31.12) - i henhold til plan - Eventuelt ytterligere bidrag i arbeid med å avklare dataansvar etter nærmere avklaringer med departementet - ferdigstilt - Delta i utvikling av midlertidig samtykkeløsning, hvis det blir behov for en slik løsning (31.12) - i henhold til plan Dataansvar er avklart, risiko setter til i henhold til plan.

  • Forankring av prosjekt i nasjonale fora

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.12.2024

    Forankring av prosjekt i nasjonale fora, inkludert bransjeforeninger, webinarer og relevante konferanser. Lansere sider om prosjektet (D.4.4 Project Websites) MyHealth@EU i rådsmodellen - 15. oktober

  • Helsefaglige avklaringer

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.12.2024

    Kartlegge og sammenstille standarder og kodeverk mellom Norge og EU sine guidelines og spesifikasjoner - noe forsinket Nasjonale informasjonsmodeller for helse (Helse-NIM) for utvalgte områder. Disse vil inneholde gap-analyser mot IPS og EU sine guidelines/ spesifikasjoner, og begrunnelser for eventuelle foreslåtte avvik - i henhold til plan Ressursallokering en utfordring i forhold til gjennomføring av kartleggingsarbeidet

  • Innsending av søknad

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 22.01.2025

    Ferdigstille søknad og sende inn.

  • Juridisk grunnlag for pilotering av tjenestene i produksjon

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.03.2025

    Ferdigstille og tilgjengeliggjøre Patient Information Notice/personvernserklæring (PIN) på aktuelle språk, inngå nødvendige avtaler med relevante avtaleparter og ferdigstille Data Protection Impact Assessment - DPIA.

  • Oppfølging fra EU

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.03.2025

    Svare ut oppfølgingsspørsmål fra EU

  • Prosjektorganisering for gjennomføring av MyHealth@EU –utvidelse av tjenesten

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 30.09.2025

    Utarbeide utkast til prosjektrigg og organisering mellom CA og AE'ene

  • Motta svar på søknad og eventuelt inngå avtale

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.10.2025

    Motta svar på søknad fra EU

  • Øvrige juridiske avklaringer

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Arbeide med juridiske avklaringer som eventuelt skulle gjenstå før bredding av tjenesten etter prosjektslutt, eksempelvis ny vurdering av løsning for samtykke.

  • EU-føringer for e-helsestandarder, inkludert kodeverk og terminologi

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Fortløpende avklare krav og bruk av EU-føringer for e-helsestandarder, inkludert kodeverk og terminologi, blant annet gjennom deltakelse i relevante eHealth Network Workgorups

  • Opplæring og kunnskap om plikter og rettigheter

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Sikre kommunikasjon mot strategisk og taktisk nivå i helseforvaltningen, helsetjenesten og helsepersonell, samt pasienter og brukere. Helsedirektoratet har hovedansvar for å sikre at helsepersonell som skal bruke tjenestene og pasientene får tilstrekkelig opplæring og kunnskap om plikter og rettigheter forbundet med ibruktagelse av tjenesten.

  • Kommunikasjonsprodukter

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Sikre leveranse av kommunikasjonsprodukter i tråd med avtalen.

  • Utøve rollen som Coordinator Contact i henhold til Grant Agreement

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Sikre at prosjektet etterlever kravene som stilles til gjennomføringen av prosjektet og samhandler med relevante aktører, slik som blant annet • SANTE-EHDSI-Secretariate • HADEA, Project coordinator • Gartner (Compliance Check)

  • Rapportere til EU i tråd med Grant Agreement

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Prosjektet skal rapportere i tråd med inngått avtale, herunder: • Periodic reporting, inkludert økonomi og framdrift som grunnlag for utbetaling av prosjektstøtte fra EU • Continuous reporting, inkludert avtalte leveranser, milepæler og aktiviteter (deliverables and milestones)

  • Kommunikasjon med relevante aktører/interessenter

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Dialog med relevante aktører

  • Eventuelt forberede til oppstart av prosjektet

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Forberede eventuell oppstart av prosjektet. Antatt oppstart er satt til januar 2026.

  • Koordinere nasjonale ekspertinnspill på Xt-EHR prosjektleveranser som er knyttet til Implementing acts, iht. prosjektplan til Xt-EHR

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Koordinere innspill fra norsk helsesektor til prosjektunderlag knyttet til sentrale implementing acts knyttet til primærbruk av helsedata i EHDS.

  • Involvering av relevante miljøer i helse- og omsorgssektoren

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Hovedarena for kommunikasjon og involvering i prosjektet er Standardiseringsutvalget. Gjennom utvalget er det opprettet referansegrupper for 8 ulike områder som skal forberede relevante aktører i norsk helsesektor til ekspertkonsultasjoner som gjennomføres i regi av Xt-EHR. Møteserier i disse gruppene foregår mellom januar-juni 2025.

  • Deltakelse i Xt-EHR myndighetssamarbeid

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Helsedirektoratet deltar med ressurser i alle tekniske arbeidspakker i prosjektet.

Avhengigheter

Tiltaket har følgende avhengigheter.
Hva trenger tiltaket levert Hvilken aktør er tiltaket avhengig av? Hva skal det brukes til? Frist Kritikalitet Status
Helsedirektoratet er avhengig av detaljert innsikt i løsningen som skal utvikles. Det jobbes med samtykkeløsning for søk- og visningsmodul HOD, Norsk helsenett Vurdere og anbefale regelverksendringer og bistå departementet i arbeidet med eventuelle regelverksendringer Oppfylt
HOD eller NHN legger til rette eller gjør avklaringer rundt Dataansvaret HOD, Norsk helsenett Rapportering EU; Følger signert Grant Agreement. Noen av disse milepælene er avhengig av at HOD eller NHN legger til rette eller gjør avklaringer for at prosjektet skal nå sine milepæler. Oppfylt
Avhengig av at aktører deltar med relevant kompetanse og involverer seg for å tydeliggjøre hvordan kommunikasjonen kan tilpasses for å nå relevante brukergrupper. Norsk helsenett, RHFene, KS/kommuner Kommunikasjonstiltak 31.12.2024 Oppfylt
Alle aktører som har fått tildelt rolle til oppdraget (CA eller AE) har et selvstendig ansvar for å beskrive og budsjettere arbeidspakken som omhandler sitt ansvarsområde. Norsk helsenett SF, Helse Sør-Øst RHF, Helse Vest RHF, Haukeland universitetssjukehus 22.01.2025 Oppfylt
Helsedirektoratet er avhengig av tett samarbeid med leverandør for oversettingstjenester ifm personvernserklæring Leverandør for oversettingstjenester, Norsk helsenett og KS/pilotkommuner 31.03.2025 Grønn
Helsedirektoratet er avhengig av Norske helsenett og EU knyttet til godkjenning og produksjonssetting av tjenesten (eHealth Network og eHMSEG) Norsk helsenett, eHN og eHMSEG 31.03.2025 Gul
Helsedirektoratet har avhengighet til Norsk helsenett og KS/pilotkommuner ifm avtaleinngåelse Norsk helsenett og KS/pilotkommuner 31.03.2025 Grønn
Alle aktører som har fått tildelt rolle til oppdraget (CA eller AE) har et selvstendig ansvar for å bidra i arbeid med utkast til prosjektorganiseringen. Norsk helsenett SF, Helse Sør-Øst RHF, Helse Vest RHF, Haukeland universitetssjukehus 30.09.2025 Grønn
Helsedirektoratet har avhengighet til Norsk helsenett knyttet til utvikling og implementering av tjenesten Norsk helsenett og KS/pilotkommuner 31.12.2025 Grønn
Helsedirektoratet er avhengig av å få avklart eventuelt juridisk grunnlag for bredding etter endt pilotering, inkludert ny vurdering av løsning for samtykkeløsning Norsk helsenett og KS/pilotkommuner 31.12.2025 Grønn
Tilstrekkelig bevissthet om kommende krav og bruk av EU-føringer for e-helsestandarder eHealth Network Workgroups 31.12.2025 Grønn
Leveransen er avhengig av gode formidlingskanaler og Norsk helsenett for å nå ut til målgruppene i forbindelse med opplæring og kunnskap om plikter og rettigheter forbundet med ibruktagelse av tjenesten. Norsk helsenett og KS/pilotkommunene 31.12.2025 Grønn
Leveransen er avhengig av godt samarbeid og tydelig arbeidsfordeling mellom Competent Authority (Helsedirektoratet) og Affiliated Entity (Norsk helsenett) for å være i stand til å etterleve kravene, kommunisere og rapportere i henhold til Grant Agreement Norsk helsenett 31.12.2025 Grønn
Xt-EHR: Tilstrekkelig involvering i vurdering og påvirkning av underlag til EHDS implementing acts Fagressurser 31.12.2025 Grønn